Кладрибин: форма выпуска, инструкция по применению, цена в России, аналоги и отзывы

Кладрибин: форма выпуска, инструкция по применению, цена в России, аналоги и отзывы

Кладрибин является лекарственным препаратом с противоопухолевой активностью и иммуносупрессивным действием. Препарат нашел широкое применения для терапии волосатоклеточного лейкоза и рассеянного склероза.

Форма выпуска, состав и упаковка

Кладрибин выпускают в форме бесцветного раствора-концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Действующее вещество – кладрибин, в качестве вспомогательных ингредиентов применяют: натрий гидроксид 1 М раствор, калий дигидрофосфат, натрий хлорид, воду для инъекций.

Цитостатик выпускают во флаконах по 10 мл № 1, № 40 или в ампулах по 5 мл № 5, № 10.

Производитель

Выпускается препарат в Китае, Зунан Коммерс.

Показания к применению

Кладрибин широко применяют для терапии следующих состояний:

  • Волосатоклеточный лейкоз;
  • Фолликулярные неходжкинские лимфомы;
  • Лимфоцитарная лейкемия;
  • Макроглобулинемия Вальденстрема;
  • Рассеянный склероз.

Противопоказания

Препарат запрещено применять в следующих случаях:

  • Наличие гиперчувствительности к любому ингредиенту препарата;
  • Детский возраст;
  • На фоне использования прочих миелосупрессивных лекарственных средств;
  • Хронические патологии печени;
  • Беременность и лактация;
  • Умеренные или выраженные патологии почек, при которых клиренс креатинина не превышает 50 мл/мин.

Механизм действия

Действие КладрибинаКладрибин является аналогом пуринового гликозида, который действует подобно антиметаболиту.

Химическое соединение устойчиво к процессу дезаминирования благодаря замене атома водорода на хлор во второй позиции.

Кладрибин – пропрепарат, который клетки быстро поглощают после внутривенного введения.

Далее происходит внутриклеточное фосфорилирование, превращая соединение в активный нуклеотид 2-хлородезоксиаденозин-5трифосфат.

Активная форма Кладрибина аккумулируется в лимфоцитах и прочих гематопоэтических клетках.

Лекарственное средство оказывает цитотоксическое действие, которое предполагает угнетение синтеза ДНК, ингибирование рибонуклеотидредуктазы, также развиваются специфические биохимические процессы, разрушающие активно пролиферирующие клетки.

Высокой чувствительностью к препарату отличаются лимфоидные клетки. До 25% Кладрибина способно проникать в спинномозговую жидкость. Период выведения составляет от 5 до 19 часов. Препарат выводится с мочой, в незначительном количестве с каловыми массами.

Инструкция по применению Кладрибина

При волосатоклеточном лейкозе цитостатик вводят парентерально, дозировка составляет в среднем 0.09-0.1 мг/кг в сутки. Курс терапии составляет 7 дней.

При рассеянном склерозе показан пероральный прием препарата по 10-20 мг/сут. Схему и длительность терапии должен подбирать врач в зависимости от клинической картины и переносимости.

Во время лечения необходимо периодические проводить общее исследование крови, чтобы оценить возможность дальнейшего использования Кладрибина. При острых инфекционных процессах необходимо отложить терапию до нормализации общего самочувствия.

Побочные действия

Во время применения Кладрибина возникают такие нежелательные эффекты:

  • Со стороны кроветворных органов возможно развитие лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, анемии (гемолитической или апластической), панцитопении. Также отмечается развитие миелодиспластического синдрома;
  • В некоторых случаях отмечается развитие сыпи, шелушения кожи, кожного зуда;
  • Со стороны ЦНС: нарушения сна, головокружения, развитие периферической сенсорной нейропатии, головная боль;
  • Возможно развитие отечности и учащение ЧСС, как нарушение работы сердечно-сосудистой системы;
  • Со стороны органов пищеварения: тошнота и рвота, анорексическое состояние, понос или запоры, боль в желудке, повышение билирубина;
  • Со стороны респираторных органов: кашель, увеличение частоты дыхания, нарушение аускультативных характеристик;
  • В месте введения цитостатика возможно появление эритемы, болезненности, отечности, тромбоза и флебита.

Также пациенты могут отмечать следующую симптоматику: повышенную утомляемость, астению, гипертермию, болевой синдром, развитие пурпуры, носовых кровотечений, снижение иммунитета, которое сопровождается развитие оппортунистических инфекций.

Передозировка

При увеличение дозы возможно развитие симптомов острой нефротоксичности и необратимой нейротоксичности (парезы, тетрапарезы). У пациента отмечается выраженная миелосупрессия.

Данное состояние требует неотложной симптоматической терапии.

Особые указания

Особенности КладрибинаПациенты мужского пола должны использовать контрацептивы на протяжении 3 месяцев после терапии. Это связано с негативным воздействием Кладрибина на процесс сперматогенеза.

Если партнерша забеременеет, то необходимо сообщить гинекологу о возможном эмбриотоксическом и тератогенном действии препарата.

С осторожностью назначают цитостатик пациентам пожилого возраста в связи с недостаточностью клинических сведений.

Если у больного в анамнезе имеется почечная или печеночная недостаточность, то необходимо во время терапии постоянно контролировать работу этих органов. При развитии признаком гепа- или нефротоксичности следует прекратить лечение.

Миелосупрессия, которую вызывает прием Кладрибина, является дозозависимой и обратимой. Однако это состояние может приводить к ослаблению иммунитета и присоединению инфекции. Если у пациента возникает повышение температуры на фоне нейтропении, то нужно контролировать общее состояние больного на протяжении 30 суток.

При необходимости назначают антибиотики, а лечение цитостатиком прекращают. Терапия Кладрибином противопоказана в течении 3 месяцев после введения живых или аттенуированных вакцин в связи с повышенным риском развития инфекции.

При нейротоксическом действие терапию следует прекратить до восстановлении самочувствия. Существуют сообщения о появлении меланомы, рака яичников и поджелудочной железы на фоне лечения цитостатиком.

Решение о необходимости использования Кладрибина у онкопациентов с рассеянным склерозом должно приниматься в индивидуальном порядке. Если во время лечения у пациента возникает головокружение, то лучше отказаться от вождения машины.

Лекарственное взаимодействие

При совместной терапии с иммуномодулирующими препаратами необходим постоянный клинический контроль наряду с оценкой показателей общего анализа крови.

Краткосрочное лечение глюкокортикостероидами допускает совместное назначение Кладрибина с Интерфероном или Ибупрофеном. Но нужен постоянный мониторинг гематологических показателей.

Назначение цитостатика пациентам, которые получали иммунодепрессанты (Метотрексат, Митоксантрон, Циклоспорин) или глюкокортикостероиды на протяжении длительного времени, противопоказано. Это связано с повышением риска развития побочного действия цитостатика.

Препараты, ингибирующие активность белков ABCG2 (Атазанивир, Ритонавир, Лопинавир) в органах пищеварительной системы способны повышать биодоступность Кладрибина ( до 2,5 раз) и его системное действие.

Кладрибин чувствителен к кислой среде, поэтому препараты, изменяющие кислотность желудка, способны влиять на биодоступность цитостатика. Однако исследования показали, что возможен одновременный прием Кладрибина и Омепразола.

Отзывы

Антонина, 37 лет, Москва:

Мария, 47 лет, Астрахань:

Цена на Кладрибин в России

Стоимость препарата в аптеках России варьирует от 26,3 до 37,7 тысяч рублей за 7 флаконов емкостью 10 мл.

Аналоги

Среди групповых аналогов выделяют следующие препараты:

  • Меркаптопурин;
  • Метотрексат;
  • Гидроксикарбамид;
  • Фторафур;
  • Цитарабин.

Синонимы

Препаратами-синонимами являются: Лейкладин, Веро-Кладрибин, Мовектро.

Условия отпуска из аптек

Цитостатик относится к списку Б, поэтому отпускается по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Кладрибин необходимо хранить в темном месте, куда не проникают солнечные лучи. Температурный режим: 2-8°С. Цитостатик необходимо использовать в течение 5 лет.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий